近日，两江水土新城企业北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢噻肟钠（1.0g和0.5g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品通过仿制药一致性评价，北大医药“补产品”战略再结硕果，擂响了2023年“开门红”战鼓。

头孢噻肟钠是北大医药抗感染领域重点战略品种之一。

据悉，该产品为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

“自启动该产品研究工作以来，研发团队以精湛的专业技术、严谨求实的态度开展大量技术创新及研究工作，夜以继日、刻苦钻研，攻克了多项技术难题。”北大医药相关负责人说，“此次头孢噻肟钠通过一致性评价，将进一步丰富公司抗感染领域核心产品矩阵，增强公司抗感染领域市场竞争力。”

北大医药在抗感染领域已有奥硝唑注射剂、注射用美罗培南、头孢米诺钠、头孢曲松钠等多个产品通过一致性评价。“我们将继续坚定内生外延战略，把一致性评价工作进入常态化，持续增强核心领域拳头产品的布局。”

未来，北大医药将持续聚焦“抗感染、镇痛类、精神类”核心领域，不断增强研发投入，夯实内生基础，为企业发展注入源源不断的动力，提供更多优质可靠的产品，助力两江新区生命健康产业高质量发展。

（综合部）