“便捷性上，治疗时间从20分钟缩短至15秒”“精准性上，给药精度从毫克级跃升至微克级”......

近日，记者从位于水土新城的润生药业有限公司（下称：“润生药业”）获悉，经过多年沉淀，企业两款拳头产品已进入上市倒计时，其中，“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”有望成为中国该品种首个获批上市的吸入粉雾剂，形成独家产品，而“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”则将成为首个中国企业在美上市的吸入粉雾剂产品。

润生药业成立于2014年，专注于呼吸系统疾病领域高端复杂吸入制剂的研发与生产，致力于服务哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。

“吸入制剂是国际行业公认的四大复杂制剂之一，而吸入粉雾剂又是吸入制剂中最为复杂的类型，技术壁垒极高。公司已成功构建了药械合一的精密递送平台。该平台能将低至微克级的药物活性成分（API）精准递送至肺部深处靶区，显著提升肺部沉积率和局部药物浓度，实现‘高效低毒’的靶向治疗，并具备了商业化生产能力。”润生药业总经理曹原介绍，公司自研产品均为药械器组合产品，即“药＋器械”。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（左）丙酸氟替卡松吸入粉雾剂（右）

“相比传统的雾化治疗方式，吸入粉雾剂产品优势显著。从便捷性上，装置重量仅约60克，不到手掌大小，便于携带，同时给药过程仅需约15秒，远快于20分钟以上的雾化治疗。精准性上，其精密装置能实现微克级的精准定量给药，相比传统的毫克级产品，通过对药物在肺部有效沉积的更精准控制，疗效和安全性均能得到大幅提高。”曹原解释到。

据悉，“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”主要用于轻中度哮喘患者的规律维持治疗。该产品有望2025年底在国内获批上市。一旦获批，将填补该产品剂型的国内空白。

公司的另外一款核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”，则主要用于治疗4岁及以上患者的哮喘以及慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

该产品已向美国药品监督管理局（FDA）提交了上市申请，目前正处于审评阶段，有望于2026年在美国实现上市销售，届时将成为首款由中国公司自主研发的进入美国市场的吸入粉雾剂产品。记者了解到，这款产品在美国市场的预期定价仅为美国原研产品价格的20％左右，将极大降低患者的用药负担。

有关数据显示，中国有超过4500万哮喘患者和超过1亿的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。该领域药物市场巨大，但当前仍是跨国药企公司占据主要份额。尽管国内吸入制剂市场近年来保持高速的增长，但药物的国产化率仍不足10％。

曹原表示，上述两款产品的上市将是润生药业的重要里程碑。同时，公司目前布局了多个在研产品，部分项目即将进入临床研究阶段。未来，润生药业将持续投入研发创新，致力于开发更多兼具优异安全性、显著疗效和良好患者依从性的吸入治疗方案，惠及更广泛的中国乃至全球患者。