产业动态
多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”

近日,生物制造迎政策利好,工信部和国家发改委两部门发文推动中试平台建设。6月20日,记者从重庆两江新区获悉,目前两江新区已聚集以博济医药、博腾制药、桦冠生物为代表的多个中试平台,为科研成果加速转化与产业化提供“一站式”服务。

水土新城大地企业公园 (蓝天/摄)

所谓中试平台,是指在科研成果从实验室研发阶段向大规模产业化生产过渡过程中,提供中间试验的综合性支撑平台,是创新成果从实验室迈向商业化的关键一环。

根据工信部、国家发改委关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知,到2027年,全国力争培育中试能力建设平台20个以上,服务企业数量超过200家,孵化产品400个以上,有力支撑创新成果的“小试验证—中试扩大—产业化应用”。

作为华南地区最大的生物医药CRO(即医药研发产业链中专业外包服务)企业——博济医药科技股份有限公司的子公司,重庆博济医药有限责任公司(下简称:“重庆博济”)位于两江新区水土新城,于2021年陆续投用,项目整体规划23000平方米,目前已投用4000平方米,拟打造以高端共享生物医药研发平台、高端医疗器械研发平台和以孵化器为核心的生物医药产业平台。

“我们主要聚焦高技术壁垒、高研发成本的复杂注射剂研发与生产。”重庆博济相关负责人介绍,公司拥有生物医药产业平台和复杂注射剂研发与生产CDMO两大平台,包含研发实验室、质量检测中心、仓储物流中心以及无菌注射剂生产车间,配置关键设备仪器共计约130台/套,服务可覆盖从新药立项到批量生产各个阶段。

分析检测微球制剂的重要仪器激光粒度分析仪

“在癌症治疗中,常见的纳米制剂、脂质体、乳剂、微球注射剂都属于复杂注射剂,其研发周期长为普通药的2倍。”上述负责人介绍,公司在微球注射剂与植入剂的研发与能力在西南区域乃至全国都处于领先水平,微球注射剂单批次产量可达2万支,行业平均水平为几千只。

据悉,截至目前公司平台已孵化医药企业8家。以重庆博峰微球科技有限公司为例,其专注于开发具有高技术壁垒的复杂注射剂和注射用医美产品,现在研产品6个,包括仿制药与改良型新药。

“我们希望能帮助更多客户完成多个大品种复杂注射剂中国首仿,并实现以美国和欧盟为核心的国际注册与市场拓展,让中国智造走出国门。”上述负责人表示。

博腾制药

同样位于水土新城的博腾制药,凭借20年的行业积淀,为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,实现从临床前到商业化、从OEB1到OEB5(即药品生产过程中暴露危害等级)、从克级到吨级的全流程覆盖。截至2024年底,该企业已成功交付超4000个项目,服务全球超1200家客户。

据悉,作为重庆生命健康产业发展核心区与聚集区,两江新区现拥有涉及技术服务、行政监管、产业孵化、科创和临床服务的生命健康产业各类平台25个,正不断优化产业生态,完善服务体系,为生物医药产业链上下游协同创新发展注入动力。


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