近日，记者获悉，由两江新区水土新城企业重庆迈科唯医疗科技有限公司（下简称：“迈科唯”）研发的迈科唯“一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓”成功获批国家三类医疗器械注册证。

据悉，国家三类医疗器械注册证是国家药监局对风险最高的医疗器械实施的最严格监管标准，其审核涵盖技术原理、材料安全性、临床有效性等全链条验证，对产品在安全性、有效性上进行了严格审查后，才能获准在中国市场销售和使用。

电动直线型切割吻合器及钉仓（企业供图）

“电动直线吻合器是一种用于外科手术中，同时完成组织切割与缝合的医疗器械，常用于胃肠、直肠等消化道手术的残端封闭和切口吻合。”迈科唯产品研发负责人姜杰介绍，公司这款产品独特的弧形钳口设计，使远端夹持力提升20％，受力更均匀，成钉效果更好；电力驱动，头端晃动比传统手动器械平均减少95％，有减少损伤、稳定成钉等优势，能帮助医生更加舒适又省力地完成手术。

今年3月，市经济信息委发布《重庆市智慧医疗装备创新产品目录（第一批）》，共54个产品入选，其中，迈科唯的超声切割止血刀系统、超声软组织手术设备、一次性使用超声软组织手术刀头、电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓等多款产品上榜“培优产品”。

迈科唯专注于微创外科手术器械的研究和创新。自2013年成立以来，公司已完成重庆、上海、湖南等地的产业链布局，形成以超声切割止血刀系统、吻合器及胶原蛋白海绵为核心的三大产品线，累计获得133项研发专利。

目前，公司产品相继通过了NMPA、欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等国际权威认证，产品销售覆盖超过50余个国家，立足两江，走向全球，正持续为医疗健康事业贡献创新力量。