富沃思医疗“自稳定型颈椎椎间融合器”获批上市!
近日,记者获悉,两江新区企业重庆富沃思医疗器械有限公司(下简称:富沃思医疗)的“自稳定型颈椎椎间融合器”经国家药品监督管理局批准注册上市(注册证编号:国械注准20253131018)。
产品图 (企业供图)
“自稳定型颈椎椎间融合器主要服务于患有颈椎退行性病变并需要通过手术来解决神经压迫和稳定脊柱的患者,设计特别关注了患者术后的生活质量和长期效果。”据富沃思医疗相关负责人介绍,在传统的颈椎前路椎间盘切除减压融合术(ACDF)中,术后吞咽困难是使用钛板系统(CCP)最常见的并发症之一,发生率可达2%-35.1%。
自稳定型颈椎椎间融合器因其完全置于椎间隙内,避免了在食管后方留下任何内置物,能从根本上消除了钛板对食管的机械性摩擦和刺激,将术后吞咽困难的发生率显著降低至0%-15.6%。
“该产品无需像传统钢板那样进行精确塑型和广泛暴露,因此能够缩短手术时间,并减少术中出血。”上述负责人说道,此外,在设计上融合器避免了对椎体前缘软组织和前纵韧带的广泛剥离,能帮助患者延缓相邻节段的椎间盘因生物力学改变而发生退变。

富沃思医疗成立于2012年,位于水土新城,专注于骨科耗材及配套工具的研发、生产和销售,产品线覆盖脊柱、创伤、创面管理、运动医学等领域,打造了西部领先的骨科耗材生产基地。
“上半年公司产值同比增长10.8%,我们正持续投入重金研发,预计2025-2026年将新增22个Ⅲ类医疗器械产品。”上诉相关负责人透露,公司目前正在积极布局更广阔的南美、非洲、中东、东欧、中亚及东南亚等国际市场,快速发展为具有核心竞争力的医疗器械集团。
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