瑞舒伐他汀钙片获批 重庆药友制药切入50亿级市场
近日,国家药品监督管理局官网显示,两江新区企业重庆药友制药有限责任公司(下简称“重庆药友制药”)申报的4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批生产并视同过评。
国家药品监督管理局官网截图
瑞舒伐他汀钙片是一款血脂调节剂,用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗(如运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症,也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者。
数据显示,瑞舒伐他汀钙片(原研药及仿制药)2024年在中国三大终端六大市场销售规模超48亿元,2025年上半年继续保持增长,销售额已超过26亿元,增速达9.62%,为血脂调节剂前二的产品。目前瑞舒伐他汀钙片共有36家企业拥有生产批文,其国内企业34家、进口企业2家。
重庆药友制药 (企业供图)
今年以来,重庆药友制药已有24个产品获批生产并视同过评,包括7个全身用抗感染药物、7个神经系统药物、4个抗肿瘤和免疫调节剂、3个消化系统及代谢药、2个心脑血管系统药物、以及1个血液和造血系统药物;14个新品以新分类报产在审,其中碘比醇注射液、硫酸长春新碱注射液等有望成为国产第3家获批生产的企业。
经过80余年的发展,重庆药友制药已成为一家拥有完整医药产业链的国家级重点高新技术企业。公司自主研发生产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市,重点冻干产品荣获“国家科技进步二等奖”。
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